根据世界卫生组织（WHO）《2021年全球结核病报告》，估算全球每年新发结核病患者约为 990 万例，中国患者占 8.5%，约 84.2万例，排名第二；2020年全球经细菌学确诊的肺结核占总患者的59%，中国为55%；全球新发细菌学确定的利福平耐药结核病（rifampicin resistant tuberculosis，RR-TB）为15.8万例，中国约 1.6 万例，也位居世界第二^[1] 。全球范围内，结核病仍然是导致死亡的十大原因之一。

近年来，利奈唑胺在治疗耐多药结核病（multi‐ drug resistant tuberculosis，MDR-TB）和利福平耐药结核病中的作用进一步得到了国际、国内专家的肯定。《2019 WHO综合指南：耐药结核病的治疗》^[2] 及《中国耐多药和利福平耐药结核病治疗专家共识（2019 年版）》^[3] 中将其列为长疗程方案中A组首选药物。2018 年，中华医学会结核病学分会曾发布了《利奈唑胺抗结核治疗专家共识》。

根据以上的基础和临床研究结果，结合WHO及我国相关指南，利奈唑胺的治疗适应证如下。

利奈唑胺可用于：

（1）RR/MDR-TB、准广泛耐药结核病（pre-XDR-TB）、XDR-TB[58] 的治疗方案中，而且为长疗程方案的治疗核心药物。

（2）耐药TBM、病原学确诊或临床高度怀疑的重症 TBM（明显的意识障碍、持续高热及反复惊厥、顽固性颅高压、脑膜脑炎型、脊髓型）或常规抗结核方案治疗效果不佳的难治性TBM。

推荐意见1：利奈唑胺可用于耐药肺结核及肺外结核病的治疗（1A）。

推荐意见 2：利奈唑胺可用于耐药、重症和难治性结核性脑膜炎的治疗（1B）。